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抗体药protein A残留检测- Protein A ELISA Kit

2021-10-15
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品牌:ENZO

品名:Protein A ELISA Kit 货号:ADI-900-057

用途:生物制药中残留protein A的检测;天然、重组都可检测。


Protein A,或称蛋白A,是一种金黄色葡萄球菌的细胞壁蛋白,因其具有与某些免疫球蛋白(特别是IgG)的Fc部分的高亲和力,而被广泛应用于抗体类药物的分离纯化。


然而,在抗体药物的纯化过程中,蛋白A有可能从纯化柱中浸出,导致制备的抗体药物受到污染。而Protein A本身具体多种不同的生物学特性,可以引起患者细胞促有丝分裂或免疫反应,具体一定的免疫原性,为了防止患者潜在的危险不良反应,对抗体药物制剂中Protein A的可接受水平有着严格的规定。因此,对从Protein A纯化柱中纯化出的抗体制剂中残留的Protein A 的检测,是抗体药物制剂生产过程中关键的质量控制步骤。


Enzo公司的Protein A ELISA Kit(CAT#ADI-500-057)可以快速有效地检测抗体药物中Protein A蛋白残留,得到业界普遍认可,该试剂盒在ENZO销售产品中,名列第一。

抗体药protein A残留检测- Protein A ELISA Kit


Fig 1.可检测不同结构的ProteinA: A:金黄色葡萄球菌天然Protein A(Millipore);B:大肠杆菌重组Protein A (Repligen);C: 大肠杆菌重组Cys-Protein A (GE);D:大肠杆菌重组耐碱性Protein A变体(MabSelet SuRe from GE)


试剂盒特色:

-灵敏度高,在人源化单克隆抗体制剂中,检测到的蛋白A残留量低至9.01 pg/ml (<1 ppm);

-结果准确性高,可识别多种不同结构的Protein A;

-高通量,可在3小时内得到最多37个样品的结果(复孔)

-性价比高

-可用于单克隆抗体制剂中不同Protein A变体的检测


详情请咨询ENZO 金牌代理商-欣博盛生物科技


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