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与FDA专家齐聚：免疫原性大会获取生物药研发的通关密钥克服关键挑战

发布日期：2026-03-20

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与FDA专家齐聚：免疫原性大会获取生物药研发的通关密钥克服关键挑战

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• 研讨会汇聚全球免疫原性领域领军人物，与中国快速发展的药物研发生态深入交流与学习。

• 演讲嘉宾阵容强大，包括生物治疗领域思想领袖、复杂多肽药物研发专家及监管机构代表。

• 会议提供限量免费参会名额。线下研讨会将于2026年4月13日至14日在上海国际会议中心东方滨江大酒店隆重举行。

全球领先的免疫学试剂及服务提供商 ProImmune今日宣布，备受瞩目的 “ Mastering Immunity 2026 - 上海研讨会 ” 正式启动。作为 ProImmune 在中国举办的首届研讨会，本次会议旨在为药物研发人员提供切实可行的实践指导，助力其有效管理和规避免疫原性风险。这场为期两天的行业盛会将于上海国际会议中心东方滨江大酒店举行，届时将汇聚来自全球的顶尖科学家、行业领袖及监管事务专家。

免疫原性，即生物制剂引发非预期免疫反应的潜在风险，依然是决定药物安全性、有效性及能否成功获批上市的关键因素。对免疫原性认知不足或评估不当，将导致研发项目面临临床失败、高昂的重新设计成本以及严重的延期。在某些情况下，这些风险甚至可能导致整个研发项目前功尽弃，不仅令企业蒙受高达十亿美元的经济损失，更会因额外研究或药物重新设计而大幅延长开发周期。

本次研讨会的议程将基于真实案例，深入分享前沿治疗平台的独特见解，并呈献关于全球监管期望演变的前瞻性视角。众多演讲嘉宾均来自顶尖企业和监管机构，在推动药物获批上市方面拥有卓越的实战经验。已确认出席的嘉宾包括（部分名单）：


Tim Hickling 博士罗氏免疫安全原负责人	Daniela Verthelyi 博士美国食品药品监督管理局生物技术产品办公室免疫学实验室原主任	方永亮博士浙江多尔生物制药首席运营官

Julia Rozenfeld 博士梯瓦制药生物制剂副主任	李鹏博士卫材癌症免疫学科学家	杨钜皓博士罗氏中国创新中心毒理学项目负责人

Andreas Hollenstein 罗氏免疫安全高级首席科学家	Zuben Sauna 博士美国食品药品监督管理局生物制品审评与研究中心副主任	Balaji MR 博士瑞迪博士实验室副总裁兼非临床负责人

Yoonjoo Choi 教授韩国全南大学医科大学微生物与免疫学系	Anuj Saini 博士瑞迪博士实验室全球临床管理负责人	Kanthikiran Varanasi 博士 Galenicum 全球临床事务负责人

罗氏中国创新中心毒理学项目负责人杨钜皓博士表示：“本次会议将全球新药研发领域的顶尖科学家与思想领袖汇聚一堂，共同探讨免疫原性风险这一紧迫挑战，并致力于推动开发更卓越的患者治疗方案。对于所有有志于创新药研发，特别是希望塑造生物治疗未来的同仁来说，这是一次不可多得的学习与交流良机。”

ProImmune 首席执行官 Nikolai Schwabe 博士补充道：“ 当前，中国生物制药领域的授权引进活动和临床试验数量均处于历史高位，与此同时，监管环境也在持续演变。通过汇聚全球免疫原性领域的领导者，分享从研发到监管的最佳实践，ProImmune，致力于支持研发人员更有效地管控与免疫应答相关的风险，从而加速创新疗法的开发进程。”

有关活动详情、完整议程及注册信息（含免费参会名额申请），请访问：

网页链接：https://www.proimmune.com/mastering-immunity-2026-shanghai

关于 ProImmune

ProImmune 是一家总部位于英国的公司，全球免疫原性风险评估领军企业。公司致力于通过先进的体外检测方法，助力药物研发者有效降低生物制剂及多肽候选药物的研发风险。凭借逾20年的行业经验，ProImmune 已对多种药物形式进行了评估，包括单克隆抗体和双特异性抗体、抗体-药物偶联物、融合肽与融合蛋白、细胞与基因疗法、酶以及复杂多肽。其数据驱动的分析方法已成功助力众多合作伙伴获得监管批准，并将其候选药物顺利推向市场。